領免費樣品 | 交聯(lián)透明質酸鈉

更新時間：2023-10-25 點擊次數：594次

艾偉拓全新推出交聯(lián)透明質酸鈉，歡迎大家申領！

根據研究機構 Frost&Sullivan 的報告，中國已經成為三大醫(yī)療美容市場，市場規(guī)模在2021年達到1,891.2億元人民幣，并預計在 2026年達到3,998.1億元人民幣，。其中，輕醫(yī)美項目憑借操作簡單、恢復快、低風險、價格低等優(yōu)點，占據約60%的醫(yī)美市場，其中又以透明質酸類產品占據主導地位。

2021年，中國醫(yī)療美容類透明質酸終端產品的市場規(guī)模仍大于其它醫(yī)藥級終端應用領域，達到64.3億元人民幣，2017-2021年復合增長率為19.7%，并預計以25.0%的復合增長率在2026年達到196.2億元人民幣。

透明質酸類醫(yī)美產品主要包括水光針和HA填充劑兩大類。水光針一般是不交聯(lián)或微交聯(lián)的HA為主要成分，側重補水保濕；HA填充劑有效成分則是交聯(lián)后的HA，力學性能更強，治療后的塑形效果更好，維持時間也更久。

HA填充劑主要成分是交聯(lián)透明質酸鈉凝膠，交聯(lián)工藝和殘留交聯(lián)劑的去除是該類產品技術重點難點，也是醫(yī)美生產企業(yè)面對的卡脖子難題。

目前市面上可以看到的透明質酸鈉交聯(lián)劑分別是1，4-丁二醇二環(huán)氧甘油醚（BDDE）和二乙烯基砜（DVS）。兩種交聯(lián)劑制備的交聯(lián)透明質酸鈉凝膠具有截然不同的物理性能：DVS交聯(lián)活性高，交聯(lián)出的透明質酸鈉凝膠質地硬；BDDE交聯(lián)產品質地柔軟，反應較為溫和，膨脹率大，目前市面上80%以上的透明質酸鈉注射類產品使用的都是BDDE。

行業(yè)標準YY/T 0962-2021對整形手術用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠進行了具體參數的規(guī)范，其中對于交聯(lián)劑BDDE的殘留是要求控制在2μg/g以下（見下圖），對于其他交聯(lián)劑則需要自行提供和檢測方法。目前來說，行業(yè)內的產品對于BDDE的控制普遍可以達到0.5μg/g以下，越低越好。

AVT交聯(lián)透明質酸鈉凝膠采用日本丘比株式會社生產的藥用注射級透明質酸鈉作為原料，堅持以藥用標準護航注射醫(yī)美。丘比注射級玻璃酸鈉均已在CDE登記、其中2款已完成藥品關聯(lián)審評，轉為A狀態(tài)。相比于同類產品，丘比HA具有四大優(yōu)勢：更低內毒素（0.001EU/mg）、更低雜蛋白（0.02%）、更精密控制分子量（±10萬）、更均勻分布，批間差異更小。交聯(lián)HA新品滿足行標YY/T 0962-2021《整形手術用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠》要求，以BDDE作為交聯(lián)劑，根據批次樣品實測值，殘留BDDE低至0.1ppm（低于行標200倍），下圖為部分檢測結果。